Razlika između farmaceutskih međuproizvoda i sirovina
I farmaceutski intermedijeri i API pripadaju kategoriji finih kemikalija.Intermedijeri se proizvode u koracima procesa API-ja i moraju proći daljnje molekularne promjene ili rafiniranje da bi postali API-ji.Intermedijeri se mogu odvojiti ili ne.
API: Svaka tvar ili mješavina tvari koja je namijenjena za upotrebu u proizvodnji lijeka i, kada se koristi u lijeku, postaje aktivni sastojak lijeka.Takve tvari imaju farmakološko djelovanje ili druge izravne učinke u dijagnostici, liječenju, ublažavanju simptoma, liječenju ili prevenciji bolesti ili mogu utjecati na funkciju i strukturu tijela.Lijek kao sirovina je aktivni proizvod koji je završio sintetski put, a intermedijer je proizvod negdje na sintetskom putu.API-ji se mogu pripremiti izravno, dok se međuproizvodi mogu koristiti samo za sintezu proizvoda sljedećeg koraka, a API-ji se mogu proizvesti samo kroz međuprodukte.
Iz definicije je vidljivo da je međuprodukt ključni produkt prethodnog procesa izrade lijeka sirovine, koji ima drugačiju strukturu od sirovine lijeka.Osim toga, u Farmakopeji postoje metode detekcije za sirovine, ali ne i za intermedijere.
Vrijeme objave: 10. ožujka 2023